富马酸替诺福韦二吡呋酯片干法制粒机
富马酸替诺福韦二吡呋酯片的制备工艺。包括步骤S1:将富马酸替诺福韦二吡呋酯与填充剂进行干混;S2:将S1所得物料加入干法制粒机中进行干法制粒;S3:将S2所得物料与润滑剂进行混合;S4:将S3所得物料与药用辅料混合后进行压片;S5:将S4所得物料进行包衣,得富马酸替诺福韦二吡呋酯片。
一种干法制粒再压片的工艺,既规避了传统制粒干燥过程中水分和高温对产品质量产生的不利影响,也解决了由于粉体流动性不好采用粉末直压工艺引起的含量均匀度不佳的问题。该方法能够有效保证产品的质量,体外溶出与原研一致,临床生物等效性试验结果也与体内等效。
送料频率：30±2Hz、压辊频率：20±2Hz、压辊压力：1.5-2.5MPa，经过二次制粒，细粉率可达25.5%，20-60目颗粒收率98.8%（原收率为90%），缩短生产时间的同时也提高了收率。